Correction in the Icelandic translation of the Annex to the guideline on
excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human
use – Sodium
Athugið að þessi frétt er 5 ára gömul.
The Icelandic information about sodium 1 mmol
(23 mg) per dose contains an error. Please refer to the corrected version
below:
Heiti
Íkomuleið
Mörk
Upplýsingar sem eiga að koma fram í fylgiseðli
Athugasemdir
Natríum
Til inntöku, inndælingar
1 mmól (23 mg) í hverjum
skammti
Lyfið inniheldur x mg af
natríum (aðalefnið í matarsalti) í
<hverri><hverju><hverjum><...>
<skammtaeining><rúmmálseining>. Þetta jafngildir y% af daglegri
hámarksinntöku natríums úr fæðu skv. ráðleggingum fyrir fullorðna.
Fyrir stungulyf með
breytilega skömmtun (t.d. eftir þyngd) má lýsa natríuminnihaldi sem mg í hverju
hettuglasi.
Tillaga að orðalagi í SmPC:
„Lyfið inniheldur x mg af natríum í <hverri><hverju><hverjum><...>
<skammtaeining> sem jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums sem
er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar
(WHO).“