The Icelandic information about sodium 1 mmol
(23 mg) per dose contains an error. Please refer to the corrected version
below:
| Heiti |
Íkomuleið |
Mörk |
Upplýsingar sem eiga að koma fram í fylgiseðli |
Athugasemdir |
| Natríum |
Til inntöku, inndælingar
|
1 mmól (23 mg) í hverjum
skammti |
Lyfið inniheldur x mg af
natríum (aðalefnið í matarsalti) í
<hverri><hverju><hverjum><...>
<skammtaeining><rúmmálseining>. Þetta jafngildir y% af daglegri
hámarksinntöku natríums úr fæðu skv. ráðleggingum fyrir fullorðna.
|
Fyrir stungulyf með
breytilega skömmtun (t.d. eftir þyngd) má lýsa natríuminnihaldi sem mg í hverju
hettuglasi.
Tillaga að orðalagi í SmPC:
„Lyfið inniheldur x mg af natríum í <hverri><hverju><hverjum><...>
<skammtaeining> sem jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums sem
er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar
(WHO).“
|