This website is no longer updated – Lyfjastofnun public website is now island.is/en/o/ima
Type your search and press enter
Type what you want to find
Correction in the Icelandic translation of the Annex to the guideline on
excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human
use – Sodium
Athugið að þessi frétt er 6 ára gömul.
The Icelandic information about sodium 1 mmol
(23 mg) per dose contains an error. Please refer to the corrected version
below:
Heiti
Íkomuleið
Mörk
Upplýsingar sem eiga að koma fram í fylgiseðli
Athugasemdir
Natríum
Til inntöku, inndælingar
1 mmól (23 mg) í hverjum
skammti
Lyfið inniheldur x mg af
natríum (aðalefnið í matarsalti) í
<hverri><hverju><hverjum><...>
<skammtaeining><rúmmálseining>. Þetta jafngildir y% af daglegri
hámarksinntöku natríums úr fæðu skv. ráðleggingum fyrir fullorðna.
Fyrir stungulyf með
breytilega skömmtun (t.d. eftir þyngd) má lýsa natríuminnihaldi sem mg í hverju
hettuglasi.
Tillaga að orðalagi í SmPC:
„Lyfið inniheldur x mg af natríum í <hverri><hverju><hverjum><...>
<skammtaeining> sem jafngildir y% af daglegri hámarksinntöku natríums sem
er 2 g fyrir fullorðna skv. ráðleggingum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar
(WHO).“